近期，帕姆医疗的PADN-CFDA临床试验已完成全部入组，并将继续协助各入组中心完成入组患者的随访、数据恢复、数据清理等任务，并配合国家研究中心中心完成后续工作。据介绍，PADN器械针对的是肺动脉高压，可与经皮肺动脉去神经术联合治疗肺动脉高压患者。

肺动脉高压是指多种异质性疾病（病因)和不同病机引起的肺血管结构或功能的改变，引起肺血管阻力和肺动脉压力增加的临床和病理生理综合征，继而发展为右心衰竭甚至死亡。肺动脉高压是一种发病率和死亡率极高的“心血管疾病中的癌症”。全球患者人数接近1亿，但直到现在，肺动脉高压仍是鲜为人知的恶性疾病之一。

以往肺动脉高压患者的治疗主要依靠靶向药物和肺移植。根据美加团队在 2018 年发表于 Lancet Respiratory Medicine 的《肺动脉高压：未解决的全球健康负担》中的统计，肺动脉高压患者的药物治疗费用约为每年美元，对于大多数人来说是无法承受的。病人 收费。至于肺移植，由于器官来源有限，术后患者常见感染和排斥反应等并发症，肺移植难度极大，术后必须长期服用抗排斥药物。除了上述痛点外，高昂的手术费用也让患者望而却步。

幸运的是，Pharm Medical 为肺动脉高压患者带来了一种新的治疗方法，而且这种治疗方法操作方便，价格合理。 2021年，帕姆医疗自主研发的射频消融产品创下16天的记录，并迅速获得美国FDA Breakthrough资质认证，这是肺动脉高压领域企业的首例。

帕姆医疗成立于2013年，专注于肺动脉高压领域。帕姆医疗开发的高频消融设备和血管内导管两大产品为国际首创，归帕姆医疗所有。 40多个国家的发明专利。目前，帕姆医疗已按照GMP和ISO要求建设了万级洁净车间、活跃的生产车间和仓库。拥有完善的注水、纯化水系统，独立的物理、化学、微生物实验室，并配备各种专业检测设备和生产设施。

发明经皮肺动脉去神经支配，首创PADN手术设备

资料显示，PADN手术方法发明人陈少良教授，是国内顶尖的心血管疾病专家。已取得40余项科技研究成果。连续7年被选为“医学”类别中被引用次数最多的中国学者之一。单篇文章被引用次数超过1574次。 , 中国心血管学者排名第一。 组织了10余项国际性、前瞻性、多中心临床研究，获得发明专利和实用新型专利15项。 2012年，陈少良教授率先提出经皮肺动脉去神经支配术（PADN），并与工程师合作开发高频消融设备和用于经皮肺动脉去神经支配的医疗器械血管内导管。

作为经皮肺动脉去神经术的发明者，陈少良教授多次在TCT美国经导管心血管治疗会议上发表相关临床研究成果，并证明了其卓越的安全性和有效性。截至目前，陈少良教授已远赴欧洲、美国和亚洲进行理论教学和手术演示，多次在海外进行现场手术，开展国际邀请学术报告20余次，对引起了全世界的高度关注。

目前，全球关注肺动脉高压的企业、医疗机构、研究机构、科学家们都在期待PADN研究成果的发表，期待PADN对患者的医疗救治合并肺动脉高压新疗法提供可靠的科学依据。

文章来源：《高压物理学报》 网址: http://www.gywlxbzz.cn/zonghexinwen/2021/0715/576.html